在口服液製劑生產中,“精度,效率,合規” 是企業核心追求,而穩定的灌裝生產綫是實現目標的關鍵。聖灌製藥機械深耕製藥裝備領域,研發的口服液灌裝生產綫,以全流程自動化,高精準控製,嚴格合規設計,成為藥企提升效能,保障質量的核心裝備,為口服液規模化生產護航。
生產綫核心競爭力首在合規性。全程遵循 GMP 規範,接觸藥液部件采用 316L 不鏽鋼,經鏡麵拋光處理,粗糙度 Ra≤0.4μm,基本沒有死角易清潔,避免藥液殘留與微生物滋生;配備 CIP 原位清洗與 SIP 原位滅菌係統,自動化完成清洗滅菌,滅菌溫度均匀性達 ±1℃,滿足無菌生產標準,從源頭保障產品安全。
全流程自動化是效率提升關鍵。整合理瓶,洗瓶,烘幹,灌裝,旋蓋(軋蓋),貼標,噴碼,檢測等工序,設備間通過精準輸送係統銜接,實現 “一鍵啟動,全程自動”。核心灌裝單元采用伺服驅動活塞式灌裝機,精度達 ±0.5%,以 10ml 口服液瓶為例,每小時最高產能 12000 瓶,較傳統分段生產效率提升 40% 以上,降低人工成本與操作誤差,適配規模化需求。

細節控製彰顯專業性,築牢質量防綫。灌裝環節設自動液位檢測與異物識別係統,實時剔除不合格品;旋蓋(軋蓋)單元用扭矩閉環控製,確保瓶蓋擰緊度一致,規避漏液;貼標環節搭載視覺定位係統,對位精度≤±0.5mm,杜絕貼標問題。全流程關鍵參數可實時監控記錄,支持數據導出追溯,滿足藥品生產數據完整性要求。
生產綫靈活適配性強,滿足個性化需求。針對 1-50ml 常見容量,更換灌裝活塞,調整輸送軌道即可切換,換型時間≤30 分鐘;支持玻璃瓶,PET 瓶等材質瓶型生產,無需大規模改造,提升復用價值。7 英寸觸控屏讓參數設定,狀態監控直觀清晰,人員簡單培訓即可上手,降低運維成本。
聖灌製藥還提供*服務,包括售前咨詢,上門安裝調試,人員培訓及終身技術支持,確保生產綫快速投產,穩定運行。未來,聖灌將持續聚焦行業需求,以技術創新推動裝備升級,助力口服液生產高效化,合規化發展。